Les dépenses en médicaments onéreux pour maladies rares
Elena Lungu – Gestionnaire, Élaboration des politiques, CEPMB
Présentation au Symposium de l’ACMTS
Avril 2019
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Moins de 1 % de la population canadienne
représente 42 % des ventes en médicaments brevetés
Entre 2006 et 2017, le nombre de médicaments au Canada dont le coût annuel par bénéficiaire dépasse 10 000 $ a augmenté de plus de 200 % et accapare maintenant 42 % des ventes de médicaments brevetés.
Part des ventes de médicaments brevetés à coût élevé, 2006 à 2017
Figure description
Le diagramme à barres présente la part des médicaments onéreux dans le total des ventes de médicaments brevetés par année, de 2006 à 2017. Les barres sont subdivisées en trois tranches selon les coûts annuels moyens : de 10 k$ à 20 k$, de 20 k$ à 50 k$ et plus de 50 k$.
Le tableau sous le diagramme renferme des renseignements supplémentaires, soit le coût du médicament, le nombre total de molécules et la part estimée de la population traitée dans la population canadienne totale pour chaque année.
| Année |
Part des ventes des médicaments coûtant de 10 k$ à 20 k$ |
Part des ventes des médicaments coûtant de 20 k$ à 50 k$ |
Part des ventes des médicaments coûtant plus de 50 k$ |
Part totale des ventes de médicaments onéreux |
Coûts du médicament en millions de dollars |
Nombre total de molécules |
Part de la population canadienne totale |
| 2006 |
5,2 % |
2,1 % |
0,3 % |
7,6 % |
967 $ |
44 |
0,20 % |
| 2007 |
5,5 % |
2,4 % |
0,4 % |
8,3 % |
1 090 $ |
53 |
0,21 % |
| 2008 |
6,9 % |
2,7 % |
0,5 % |
10,1 % |
1 372 $ |
61 |
0,27 % |
| 2009 |
8,1 % |
3,0 % |
0,7 % |
11,8 % |
1 701 $ |
67 |
0,32 % |
| 2010 |
9,6 % |
3,5 % |
1,3 % |
14,4 % |
1 982 $ |
74 |
0,36 % |
| 2011 |
10,8 % |
6,0 % |
1,7 % |
18,5 % |
2 518 $ |
93 |
0,43 % |
| 2012 |
12,9 % |
8,2 % |
2,2 % |
23,3 % |
3 105 $ |
97 |
0,51 % |
| 2013 |
14,5 % |
10,9 % |
2,7 % |
28,1 % |
3 843 $ |
108 |
0,60 % |
| 2014 |
15,6 % |
12,9 % |
4,5 % |
33,0 % |
4 503 $ |
116 |
0,67 % |
| 2015 |
16,5 % |
12,0 % |
9,2 % |
37,7 % |
5 746 $ |
126 |
0,77 % |
| 2016 |
18,7 % |
13,8 % |
7,8 % |
40,3 % |
6 985 $ |
135 |
0,86 % |
| 2017 |
18,2 % |
18,1 % |
5,3 % |
41,6 % |
6 314 $ |
144 |
0,93 % |
Source de la figure : Rapport annuel du CEPMB, 2017.
Source des données : CEPMB; Base de données sur les régimes privés d’assurance-médicaments à paiement direct d’IQVIA, 2006-2017.
Les médicaments onéreux deviennent-ils la norme des lancements de nouveaux médicaments?
- Les médicaments orphelins dominent de plus en plus le marché et représentent près de la moitié des nouveaux lancements
- En 2016 et 2017, plus du quart des nouveaux médicaments étaient indiqués pour le traitement du cancer et plusieurs étaient onéreux, avec un coût moyen d’environ 13 700 $ par cycle de traitement de 28 jours
- La plupart des médicaments non oncologiques lancés en 2016 et en 2017 étaient onéreux : les coûts annuels de traitement de 31 sur 37 d’entre eux dépassaient 10 000 $
Nouveaux médicaments lancés au Canada et dans le CEPMB7, de 2009 à 2017
Figure description
Le diagramme à barres présente le nombre de nouveaux médicaments lancés au Canada et dans les pays du CEPMB7, de 2009 à 2017. Une moyenne annuelle est fournie pour les 212 médicaments lancés entre 2009 et 2014. Le tableau sous le diagramme indique la part des médicaments orphelins et oncologiques pour chaque année.
| |
Moyenne de 2009 à 2014 |
2015 |
2016 |
2017 |
| Nombre de nouveaux médicaments |
35 |
41 |
31 |
51 |
| Part des médicaments oncologiques |
20 % |
34 % |
16 % |
33 % |
| Part des médicaments orphelins |
33 % |
54 % |
42 % |
45 % |
Programme des nouveaux médicaments du Center for Drug Evaluation and Research (CDER) de la US Food and Drug Administration : Mise à jour de 2018
Pour l’exercice courant 2018, à ce jour, le CDER a approuvé 55 nouvelles entités moléculaires (NME), dont 31 médicaments orphelins. Pour la toute première fois, la plupart des NME approuvés sont des médicaments orphelins indiqués pour le traitement de maladies rares.
Un nombre croissant de MOMR sont lancés
79 MOMR étaient approuvés au Canada à la fin de 2018
Définis comme ayant reçu une désignation de médicament orphelin et des coûts de traitement annuels estimés de plus de 100 000 $ par année (médicaments non oncologiques) ou de 7,500 $ par cycle de 28 jours (médicaments oncologiques)
Figure description
Les deux graphiques présentent le nombre cumulatif de médicaments onéreux pour maladies rares approuvés au Canada entre 1997 et 2018. Le graphique de gauche indique le nombre de médicaments non oncologiques ventilés par fourchette des coûts de traitement annuels estimés : de 100 k$ à 500 k$, de 500 k$ à 1 M$ et plus de 1 M$. Les totaux cumulatifs sont fournis pour 1997, puis de 2002 à 2018.
Le graphique de droite indique le nombre de médicaments oncologiques ventilés par fourchette des coûts de traitement estimés pour 28 jours : de 7,5 k$ à 10 k$, de 10 k$ à 12,5 k$, de 12,5 k$ à 15 k$ et plus de 15 k$. Les totaux cumulatifs sont fournis pour 1997, puis de 2005 à 2018.
Médicaments non oncologiques : Nombre de médicaments par coût de traitement annuel
| Année |
Non disponible |
De 100 k$ à 500 k$ |
De 500 k$ à 1 M$ |
Plus de 1 M$ |
Total cumulatif |
| 1997 |
0 |
0 |
1 |
0 |
1 |
| 2002 |
0 |
1 |
1 |
0 |
2 |
| 2004 |
0 |
4 |
2 |
0 |
6 |
| 2005 |
0 |
5 |
2 |
0 |
7 |
| 2006 |
0 |
5 |
3 |
0 |
8 |
| 2007 |
0 |
5 |
3 |
1 |
9 |
| 2009 |
0 |
6 |
4 |
1 |
11 |
| 2010 |
0 |
8 |
5 |
1 |
14 |
| 2012 |
0 |
10 |
5 |
1 |
16 |
| 2013 |
0 |
10 |
6 |
1 |
17 |
| 2014 |
0 |
13 |
6 |
2 |
21 |
| 2015 |
0 |
15 |
6 |
4 |
25 |
| 2016 |
0 |
19 |
6 |
4 |
29 |
| 2017 |
0 |
23 |
7 |
5 |
35 |
| 2018 |
2 |
25 |
8 |
5 |
40 |
Médicaments oncologiques : Nombre de médicaments par coût de traitement pour 28 jours
|
Année |
De 7,5 k$ à 10 k$ |
De 10 k$ à 12,5 k$ |
De 12,5 k$ à 15 k$ |
Plus de 15 k$ |
Total cumulatif |
| 1997 |
0 |
0 |
1 |
0 |
1 |
| 2005 |
1 |
0 |
1 |
0 |
2 |
| 2007 |
1 |
0 |
1 |
1 |
3 |
| 2008 |
1 |
1 |
1 |
1 |
4 |
| 2009 |
2 |
1 |
1 |
2 |
6 |
| 2010 |
2 |
2 |
1 |
2 |
7 |
| 2012 |
3 |
3 |
1 |
3 |
10 |
| 2013 |
4 |
4 |
1 |
5 |
14 |
| 2014 |
5 |
5 |
1 |
5 |
16 |
| 2015 |
7 |
8 |
1 |
7 |
23 |
| 2016 |
14 |
8 |
2 |
8 |
32 |
| 2017 |
15 |
9 |
3 |
9 |
36 |
| 2018 |
16 |
9 |
3 |
11 |
39 |
Source : CEPMB.
MOMR – le segment du marché en plus forte croissance
Part des MOMR des ventes de produits pharmaceutiques
Figure description
Le diagramme à barres donne la part des ventes de médicaments onéreux pour maladies rares dans les ventes de produits pharmaceutiques sur le marché canadien de 2012 à 2018. Le tableau sous le diagramme renferme des renseignements supplémentaires sur les ventes, lesquelles ont été multipliées par cinq au cours de la période (avec un taux de croissance annuel composé de 31 %), ainsi que sur la répartition entre médicaments oncologiques et médicaments non oncologiques.
La part des ventes de médicaments onéreux pour maladies rares dans les ventes de produits pharmaceutiques est également indiquée pour le marché des payeurs privés en 2018 : 1,7 % pour les médicaments oncologiques et 1,6 % pour les médicaments non oncologiques, pour un total de 3,3 %.
Marché national
| |
2012 |
2013 |
2014 |
2015 |
2016 |
2017 |
2018 |
| Part des ventes de produits pharmaceutiques : médicaments oncologiques |
1,3 % |
1,7 % |
1,9 % |
2,3 % |
2,9 % |
4,0 % |
5,4 % |
| Part des ventes de produits pharmaceutiques : médicaments non oncologiques |
0,6 % |
0,6 % |
0,9 % |
1,3 % |
1,5 % |
1,6 % |
1,8 % |
| Part des ventes de produits pharmaceutiques : total des médicaments onéreux |
1,9 % |
2,3 % |
2,8 % |
3,7 % |
4,4 % |
5,7 % |
7,2 % |
| Ventes totales (en milliards de dollars) |
0,4 $ |
0,4 $ |
0,6 $ |
0,8 $ |
1,0 $ |
1,4 $ |
1,8 $ |
| Ventes par habitant |
11 $ |
13 $ |
16 $ |
23 $ |
28 $ |
38 $ |
50 $ |
| Nombre total de traitements pour les médicaments non oncologiques (nombre par million de Canadiens) |
377
(11) |
380
(11) |
509
(15) |
795
(23) |
916
(26) |
1 260
(35) |
1 492
(41) |
| Nombre total de traitements pour les médicaments oncologiques (nombre par million de Canadiens) |
5 242
(151) |
6 378
(182) |
7 398
(209) |
9 820
(275) |
13 931
(385) |
21 800
(594) |
30 159
(822) |
*Pour les médicaments non oncologiques, le nombre total de traitements a été estimé en fonction du coût annuel de traitement.
** Pour les médicaments oncologiques, le nombre total de traitements a été estimé en fonction (1) du coût moyen par bénéficiaire dans les régimes privés d’assurance-médicaments, ou (2) du coût estimé de quatre cycles de traitement de 28 jours, soit le nombre le plus élevé.
Source des données : CEPMB, base de données MIDASMC, 2017, IQVIA. Tous droits réservés; Base de données sur les régimes privés d’assurance-médicaments à paiement direct d’IQVIA, 2018.
Les dépenses canadiennes en MOMR dépassent les normes internationales
Figure description
Le côté gauche du graphique en forme de papillon illustre la part des médicaments onéreux pour maladies rares dans les ventes de produits pharmaceutiques pour chacun des pays membres de l’OCDE, tandis que le côté droit présente les ventes par habitant.
|
Pays |
Ventes par habitant en dollars canadiens |
Part des ventes de produits pharmaceutiques |
| Oncologiques |
Non oncologiques |
Total |
Oncologiques |
Non oncologiques |
Part |
| Grèce |
0,03 $ |
- |
0,03 $ |
0,0 % |
0,0 % |
0,0 % |
| Chili |
0,14 $ |
0,01 $ |
0,15 $ |
0,1 % |
0,0 % |
0,1 % |
| Mexique |
0,20 $ |
0,01 $ |
0,20 $ |
0,4 % |
0,0 % |
0,4 % |
| Luxembourg |
- |
0,41 $ |
0,41 $ |
0,0 % |
0,1 % |
0,1 % |
| Estonie |
0,67 $ |
0,01 $ |
0,67 $ |
0,4 % |
0,0 % |
0,4 % |
| Turquie |
3,02 $ |
1,71 |
4,73 $ |
2,8 % |
1,6 % |
4,4 % |
| Pologne |
6,07 $ |
0,64 $ |
6,71 $ |
3,0 % |
0,3 % |
3,3 % |
| République tchèque |
5,21 $ |
5,06 $ |
10,27 $ |
1,9 % |
1,8 % |
3,7 % |
| Pays-Bas |
- |
11,00 $ |
11,00 $ |
0,0 % |
3,7 % |
3,7 % |
| Corée du Sud |
9,78 $ |
2,63 $ |
12,41 $ |
2,8 % |
0,8 % |
3,6 % |
| Nouvelle-Zélande |
12,27 $ |
1,36 $ |
13,63 $ |
4,7 % |
0,5 % |
5,2 % |
| Slovaquie |
16,21 $ |
6,85 $ |
23,06 $ |
4,8 % |
2,0 % |
6,8 % |
| Hongrie |
21,47 $ |
4,36 $ |
25,83 $ |
6,6 % |
1,3 % |
7,9 % |
| Portugal |
21,06 $ |
12,36 $ |
33,42 $ |
7,7 % |
4,5 % |
12,2 % |
| Finlande |
26,32 $ |
7,96 $ |
34,28 $ |
4,2 % |
1,3 % |
5,5 % |
| Royaume-Uni |
24,09 $ |
11,72 $ |
35,81 $ |
5,2 % |
2,5 % |
7,7 % |
| Irlande |
38,44 $ |
0,93 $ |
39,37 $ |
6,3 % |
0,2 % |
6,5 % |
| Australie |
35,67 $ |
8,52 $ |
44,19 $ |
7,8 % |
1,9 % |
9,7 % |
| Espagne |
32,11 $ |
12,57 $ |
44,68 $ |
9,7 % |
3,8 % |
13,5 % |
| Japon |
39,75 $ |
5,33 $ |
45,08 $ |
5,3 % |
0,7 % |
6,0 % |
| Slovénie |
28,93 $ |
16,18 $ |
45,11 $ |
6,8 % |
3,8 % |
10,5 % |
| Suède |
33,64 $ |
11,83 $ |
45,48 $ |
6,1 % |
2,1 % |
8,3 % |
| Canada |
37,63 $ |
12,69 $ |
50,32 $ |
5,4 % |
1,8 % |
7,2 % |
| Norvège |
39,67 $ |
18,26 $ |
57,93 $ |
6,4 % |
3,0 % |
9,4 % |
| Italie |
42,95 $ |
17,47 $ |
60,42 $ |
6,4 % |
2,6 % |
9,0 % |
| France |
41,31 $ |
19,25 $ |
60,56 $ |
6,7 % |
3,1 % |
9,8 % |
| Allemagne |
41,53 $ |
19,80 $ |
61,33 $ |
6,4 % |
3,1 % |
9,5 % |
| Suisse |
61,55 $ |
5,37 $ |
66,91 $ |
7,6 % |
0,7 % |
8,2 % |
| Belgique |
64,85 $ |
11,69 $ |
76,55 $ |
9,9 % |
1,8 % |
11,6 % |
| Autriche |
71,91 $ |
16,74 $ |
88,65 $ |
10,0 % |
2,3 % |
12,3 % |
| États-Unis |
90,65 % |
17,52 $ |
108,17 $ |
4,9 % |
1,0 % |
5,9 % |
| Médiane de l’OCDE |
– |
– |
36 $ |
– |
– |
6,8 % |
Source des données : Base de données MIDASMC, IQVIA. Tous droits réservés.
Remarque : Les résultats ne tiennent pas compte des accords de gestion du lancement.
* Estimé en complétant les résultats de MIDASMC à l’aide des bases de données du CEPMB et sur les régimes privés d’assurance-médicaments à paiement direct d’IQVIA
Hypothèse : Les médicaments pour maladies rares sont onéreux en raison du besoin de recouvrer les coûts avec moins de patients
Distribution des médicaments brevetés selon les volumes de ventes* au cours des 5 premières années
| |
Part des médicaments avec ventes de 10 M$ à 50 M$ |
Part des médicaments avec ventes de 50 M$ à 100 M$ |
Part des médicaments avec ventes supérieures à 100 M$ |
Part totale des médicaments avec ventes supérieures à 10 M$ |
Ventes moyennes par médicament |
| Médicaments moins coûteux, moins de 10 k$ par an |
25 % |
5 % |
5 % |
35 % |
21 M$ |
| Médicaments plus coûteux, au moins 10 k$ par an |
39 % |
11 % |
9 % |
59 % |
39 M$ |
| MOMR ** |
34 % |
6 % |
10 % |
50 % |
29 M$ |
* En dollars de 2018; médicaments lancés au cours 20 dernières années
** Les MOMR comprennent les médicaments avec plus de 2 années de ventes.
Remarque : Les résultats ne tiennent pas compte des accords de gestion du lancement.
Hypothèse alternative : Prix plus élevés = Volumes de ventes plus élevés
- Un MOMR est plus susceptible d’avoir des volumes de vente plus élevés qu’un médicament moins coûteux
- Un médicament plus coûteux est encore plus susceptible d’avoir des volumes de vente plus élevés qu’un médicament moins coûteux
[Traduction] « Les médicaments pour maladies orphelines, malgré leurs plus faibles populations de patients, ont le potentiel commercial de générer des revenus pour les entreprises d’origine de valeur égale ou supérieure aux médicaments non orphelins. » Rapport technique de l’Organisation mondiale de la santé sur l’accès aux médicaments, aux vaccins et aux produits pharmaceutiques intitulé Pricing of Cancer Medicines and its Impacts